ldquo人民的希望rdquo瑞

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北京时间4月29日,瑞德西韦个临床试验结果几乎同时公布。在“人民的希望”瑞德西韦究竟对重症新冠肺炎患者否有疗效的问题上,中美两国的临床试验给出了相反的结果。中美结论相反美国时间4月29日,吉利德对外公布了瑞德西韦用于重症住院新冠肺炎患者的三期临床试验结果,该试验试图搞明白瑞德西韦的用药疗程应该是多长时间?结果表明:用药5天与用药10天对患者的疗效改善相似,吉利德科学认为,这项实验表明有些患者使用瑞德西韦5天即可。吉利德介绍,在本研究中,疗程为5天的治疗组中,50%患者的临床改善时间为10天;疗程为10天的治疗组中,50%患者临床改善时间为11天。在两个治疗组,超过一半的患者均在14天内出院。在第14天,5天治疗组64.5%(n=/)的患者和10天治疗组5.8%(n=/)的患者达到临床痊愈。临床结果因地区而异。在第14天,意大利的两个治疗组总死亡率为7%,64%的患者临床改善,61%的患者出院。该临床试验由吉利德于今年2月底启动,原计划入组例重症新冠肺炎患者。4月8日吉利德更新试验方案后,入组患者数扩大到2例。在药物上市之前,针对该药物的多个临床实验,不仅要确定该药物是否有疗效,还要确定用法用量、疗程等,这个实验目的即是在确定瑞德西韦的 疗程是多长时间。总之,这项实验目的是在确定瑞德西韦的疗程,并不没有回答该药物是否有效的问题。而且这个研究设计也存在缺陷,没有对照组,非双盲。柳叶刀发表中国对瑞德西韦临床研究:未降低病死率(图源:《柳叶刀》)4月29日, 医学杂志《柳叶刀》也发表了一份在武汉进行的瑞德西韦试验报告。该项试验为针对重症患者的随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床试验,结果初步显示瑞德西韦治疗重症患者未见显著临床改善。研究人员在湖北省武汉市的10家医院中,对27名符合条件的(如从发现症状到入组在12天内、CT确诊肺炎等),年龄在18岁以上的COVID-19患者进行了随机双盲对照试验。实验组与对照组的临床改善时间、死亡率均没有明显差别。《柳叶刀》公布的报告显示,武汉这项试验包含27例重症患者,瑞德西韦组的平均临床改善时间为21天,安慰剂组则为2天。瑞德西韦组死亡率为14%(22/),安慰剂组死亡率为1%(10/78)。在亚组分析中,发病10天内接受瑞德西韦的患者死亡率较低,为11%(8/71),少于安慰剂组的15%(7/47),但差异没有统计学显著意义。作者也强调了这项研究的几个局限性:不排除扩大病例数后存在一定治疗效果的可能性;使用了其他的抗病*药物可能对临床评价构成影响;药物启用时间偏晚,如果能进行早期治疗可能会对减少病*复制或减缓病情有帮助。图源:美国国立卫生研究院不过,同样在29日,美国国立卫生研究院(简称NIH)
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