疫苗之王事件是偶然盘点近几年各大疫苗事件
最近的长生生物疫苗事件让人真的是非常愤怒,一个社会有三大底线行业:①教育②医疗3.法律,无论社会多么不堪,只要教育优秀公平,底层就有上升希望,只要医疗不黑暗堕落,生命就有得到起码的尊重;只要法律秉持正义,社会不良现象就能被压缩到最小,如果这三大底线全部洞穿,就是人间炼狱!而现在医疗行业出现了这么大的漏洞,疫苗事件屡屡再犯,层出不穷;从04年就有报道,如今年了问题还没根治,真实让人唏嘘不已。
年
江苏宿迁假疫苗案
接种疫苗后多个学生发生不良反应
年,江苏省宿迁市药监局暗访查出,宿迁市妇幼保健所以现金结算方式从不具备药品经营资格的安徽人张鹏处购进九种疫苗共余支。
宿迁药监局前往滁州张鹏经销疫苗处实地进行暗访时发现,“所谓的滁州市医药科技开发总公司位于一零售药店2楼,药库不足20平方米,疫苗储存在2台冰箱中,其中的一台还未接电源,冰箱旁锅碗炉灶一应俱全,俨然一个小厨房。”药监局称“这批药品质量无法保证。”
按照宿迁市药品监督管理局的统计,在市保健所接种过这批疫苗的婴幼儿在人以上。
年
安徽泗县疫苗违规接种事件
年6月16日,安徽省泗县大庄镇防保所未经批准,组织数名乡村医生对该镇19所中小学的名学生接种甲肝疫苗。17日,个别学生在接种后出现头晕、胸闷、恶心等症状,随后,有异常反应者不断增加,到6月26日累计达到人,其中水刘村小学一名6岁女学生死亡。
经查,这批疫苗来源存在问题,供应商不具备经营疫苗的资质;部分接种村医没有经过接种培训,不具备接种资质。
基层防疫部门为牟取私利违规操作,擅自进行集体疫苗接种而导致的群发性事件,是一起人为酿成的悲剧。
从合肥、南京赶来的专家会诊后初步认为,这些症状与疫苗质量有直接关系。6月1日施行的《疫苗流通和预防接种管理条例》明确要求疾病预防控制机构在购进疫苗时,应当向疫苗生产企业或疫苗批发企业索取相关证明,以审核企业生产、销售疫苗的资质。而记者调查发现,泗县大庄镇卫生防疫保健所却在不了解药商资质的情况下,从安徽滁州一个药品经销商处购买了支疫苗,并在未经过县卫生、教育主管部门同意的情况下,擅自与学校联系,组织多名没有依照卫生部的有关规定接受过疫苗注射培训的乡村医生对全镇17个村19所学校学生接种了甲肝疫苗,初步统计,接种人数达到多人。
事件发生后,泗县成立了专门的调查组对事件原因展开调查,特别是对疫苗的质量和来源进行追踪、审核。大庄镇防保所的相关负责人已被当地公安机关刑事拘留。
年
大连金港安迪生物制药制品有限公司疫苗违法添加事件
年2月6日,辽宁大连金港安迪生物制品有限公司涉嫌在其生产的部分人用狂犬病疫苗中违法添加核酸物质。
添加核酸物质的液体狂犬病疫苗与未添加核酸物质的液体狂犬病疫苗相比,病*抗原平均含量少31%;添加核酸物质的冻干狂犬病疫苗与其生产的未添加核酸物质的冻干狂犬病疫苗相比,病*抗原平均含量少51%。
这意味着,该企业生产的添加了核酸物质的狂犬病疫苗,其疗效最低的只有合格疫苗的49%。也就是说,使用了添加核酸物质的狂犬病疫苗,使用者很有可能在未来的几年甚至十几年中发病。
根据调查,大连金港安迪生物制品有限公司年共生产人用狂犬病疫苗97批,共计.9万人份,销售了83批,共计.32万人份。在销售出的83批中,有11批冻干粉针制剂人用狂犬病疫苗被检出违法添加物质,这11批总共有36.02万人份。
到底有多少人使用了该公司生产的这种疫苗?已经公开的数据是,截至09年2月22日,共计召回问题冻干狂犬病疫苗11批共32.64万人份。就是说,还有3.34万人份的疫苗不知去向,如果已被使用,使用者将面临巨大风险。
年2月11日,国家药监局通报,大连金港安迪年共生产人用狂犬病疫苗97批,共计.9万人份,销售了83批,共计.32万人份。在销售出的83批中,有11批冻干粉针制剂人用狂犬病疫苗共计36.02万人份违法添加的核酸物质,涉嫌故意造假。
在接受本报记者采访时,中国药品生物制品鉴定所菌苗室主任王国治表示,“金港安迪违规添加核酸物质,增强了药效,但是这样每支疫苗的量低于正常疫苗的量。通俗点讲,他就是通过添加物质把本来只做两支疫苗的抗原,做成了三支疫苗。”
在被定义为涉嫌违法生产假药后,金港安迪高管为此付出了重大代价。年2月24日,大连市公安局发表通报称,涉案嫌疑人法人代表、总经理王全峰,副总经理罗火生,采购员于敬庆被刑事拘留。
年3月10日,国家药监局按照药品管理有关法律法规的相关规定作出处罚决定:吊销大连金港安迪生物制品有限公司的《药品生产许可证》;注销该公司人用狂犬病疫苗的药品批准证明文件及其药品GMP证书;该公司直接责任人10年内不得从事药品生产经营活动。
至此,金港安迪成为年国家实施疫苗批签发以来第一家被严厉查处的造假企业。
本报记者了解到,大连金港安迪关闭后,生产线就闲置下来,在国内疫苗生产进入门槛日益提高的今天,其现有的生产线、厂房、狂犬疫苗技术就成为“香饽饽“,被其他疫苗企业盯上。
在众多收购者中,北京科兴生物捷足先登。年11月,科兴生物与大连金港安迪组建合资公司,准备生产人用疫苗。
年3月23日,北京科兴生物对外宣传主管刘沛诚告诉记者,“科兴与金港安迪大股东合作,双方在原金港安迪的基础上成立了新的合资公司,先期公司出资占一定的股份,随后增资会控股合资公司。”
据了解,科兴生物以万人民币的初始投资占合资公司30%的股份,而金港安迪以估价1.4亿人民币的资产出资,占70%的股份。在年,科兴生物还将出资万人民币,将其在合资公司的股份增加至55%。
年
大连金港安迪生物制药制品有限公司疫苗违法添加事件致一名5岁男童死亡
广西来宾市查获多份人用假狂犬疫苗,查获其他有问题的疫苗18个品种67个批次。其中一位5岁男童因在乡卫生院注射了假狂犬疫苗,病发致死。相关涉嫌制售假药的犯罪嫌疑人已经抓获。
13家卫生院20个诊所查出假药
记者从来宾市有关部门对这一案件的查处中看到,来宾市食品药品监督管理局曾经于年11月在该市某家卫生院调查到,其疫苗购进票据、材料均为假冒的。12月15日,接到正龙乡卫生院狂犬疫苗报告后,检查发现正龙卫生院提供的疫苗购买票据和材料预期相似。初步确定,二者出自同一销售人员之手。
年12月21日至年3月31日,来宾市食品药品监督管理局紧急出动执法人员,检查辖区内县级以上的医疗机构88家次,药品批发企业14家次,药品零售企业家次,村卫生所(个体诊所)家次,疾病预防控制机构6家次;分别向8个省(市)局发函协查10个品种15个批次的药品,向2个省市食品药品监督管理局发函协查购进药品的渠道。
经查,来宾市涉嫌从非法渠道购进药品的乡镇卫生院13家,村卫生所(个体诊所)20家,涉嫌非法销售疫苗12人。涉案“问题”人用狂犬病疫苗多人份,涉及货值33万多元;此外,还有其他疫苗18个品种67个批次,涉及货值金额47万多元,是来宾市建市以来查处的最大一起非法销售药品案。
记者从广西来宾市中级人民法院了解到,来宾市中级人民法院日前对来宾假狂犬疫苗案作出一审判决,以销售假药罪判处8名被告有期徒刑一年至有期徒刑二年六个月不等。另外,此案几名被告自愿补偿死者家属16万元。经法院审理查明,年8月至12月间,被告人杨彬从陈某(在逃)处以每份10元购买假人用狂犬疫苗,转卖给张达志。张达志购进人用假狂犬疫苗份后,转卖给何某。何某将所购进假疫苗再转卖给了多人,有的又进行了再次转卖。狂犬疫苗的批签发合格证、批号和日期均系张达志伪造。
来宾市一家药业公司副总经理韦某在购进假狂犬疫苗后,以每份元转卖给来宾市兴宾区正龙、高安、五山、北五等多个卫生院和其他个体医师,并伪造广州一家药业公司销售的清单。其后,一名5岁男童在正龙乡卫生院注射假人用狂犬疫苗后死亡。
法院审理认为,张达志等8人销售假狂犬疫苗,行为均已构成销售假药罪。法院依法判处张达志有期徒刑二年六个月,并处罚金3万元;分别判处杨彬等7人有期徒刑一年,并处罚金元至3.5万元不等。
去年10月21日,广西来宾市兴宾区正龙乡果塘村一名5岁男童被狗咬伤,到正龙乡卫生院打狂犬疫苗,同年12月10日病发致死。经化验,所用狂犬疫苗为假药。经广西各级公安部门全力侦查,破获了这起假狂犬疫苗案。
年
山西疫苗事件近百名儿童不明病因致死致残或引发各种后遗症
陕西疫苗事件发生后,相关人员遭记者围堵。
年03月17日,媒体报道了山西近百名儿童注射疫苗后或死或残,引起了*府部门和社会的广泛
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